發(fā)布時(shí)間:2024-03-19
BFS 技術(shù)是上世紀(jì)60年代由德國羅姆來格集團(tuán)的工程師Gerhard Hansen 發(fā)明的無菌灌裝技術(shù)。BFS技術(shù)最早應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域,通常使用在眼藥水、注射藥品等的包裝上,稱為“次拋”,意思就是“一次一拋”。這項(xiàng)技術(shù)后來延伸到護(hù)膚領(lǐng)域,次拋化妝品憑借無菌灌裝、內(nèi)在質(zhì)量高,且穩(wěn)定可靠、安全性能好等的優(yōu)勢,備受市場關(guān)注。
團(tuán)標(biāo)建立|勢在必行
近年來,國內(nèi)主推次拋化妝品的品牌方動(dòng)作頻頻,也推動(dòng)次拋賽道的市場情緒不斷高漲。然而目前行業(yè)整體仍處在起步階段,我國在BFS次拋化妝品生產(chǎn)操作流程中存在過程控制,檢測指標(biāo)、評估指標(biāo)等多項(xiàng)空白,這將限制BFS次拋化妝品生產(chǎn)的有效轉(zhuǎn)化。
為了指導(dǎo)和規(guī)范BFS生產(chǎn)的技術(shù)操作流程及標(biāo)準(zhǔn),引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展,廣東康容實(shí)業(yè)有限公司聯(lián)合華熙生物科技股份有限公司、廣東丸美生物技術(shù)股份有限公司、廣州蘿薇化妝品有限公司、樂普睿康(北京)科技有限公司、江蘇創(chuàng)健健康科技有限公司、韻斐詩化妝品(上海)有限公司、上海位山科技有限公司、廣東鼎尖國際生物科技有限公司、東富龍科技集團(tuán)股份有限公司、遼寧春光制藥裝備股份有限公司、楚天科技股份有限公司、廣東雅玥生物科技有限公司、愛品尚客(北京)電子商務(wù)有限公司撰寫中國首個(gè)《吹灌封(BFS)無菌產(chǎn)品生產(chǎn)操作技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱:團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)),并于近日獲批發(fā)布。
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)|主要內(nèi)容
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了吹灌封(BFS)無菌產(chǎn)品的術(shù)語和定義、縮略語、分類、質(zhì)量管理體系建立、工藝設(shè)計(jì)要求、包裝容器材料要求、設(shè)施設(shè)備要求、環(huán)境要求、操作人員要求、包裝加工要求以及包裝質(zhì)量要求。
其中,吹灌封無菌產(chǎn)品及吹灌封技術(shù)的定義,為行業(yè)重新界定了判斷標(biāo)準(zhǔn)。
吹灌封(BFS)無菌產(chǎn)品 sterile products using blow-fill-seal (BFS)
通過吹灌封(BFS)技術(shù),實(shí)現(xiàn)無菌灌裝工藝的化妝品類無菌產(chǎn)品,包括溶液、乳液、懸浮液以及低粘度和高粘度產(chǎn)品,如凝膠、霜?jiǎng)④浉嗟取?/span>
吹灌封(BFS)技術(shù) blow-fill-seal(BFS)technology
結(jié)合常規(guī)灌裝操作中通常實(shí)施的三個(gè)操作(吹塑、灌裝與密封),通過一體化設(shè)備將熱塑性材料加熱擠出,在同一模具(僅針對往復(fù)式BFS設(shè)備)內(nèi)形成容器、灌裝和密封,全過程自動(dòng)化操作,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在密閉的無菌產(chǎn)品通道下,完成灌裝和封口的技術(shù)。
《吹灌封(BFS)無菌產(chǎn)品生產(chǎn)操作技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布不僅旨在規(guī)范產(chǎn)生操作,更在于科學(xué)性的要求,推動(dòng)化妝品行業(yè)不斷向前發(fā)展。
團(tuán)標(biāo)發(fā)布|新的起點(diǎn)
于行業(yè)而言,此次團(tuán)標(biāo)的發(fā)布可以作為指導(dǎo)吹灌封(BFS)無菌產(chǎn)品開發(fā)的有效標(biāo)準(zhǔn)和參考依據(jù),能為消費(fèi)者提供更科學(xué)、有效的護(hù)膚產(chǎn)品,同時(shí)大力推動(dòng)了行業(yè)科學(xué)、有序、高質(zhì)量發(fā)展。
此次團(tuán)標(biāo)的發(fā)布,也預(yù)示著我國吹灌封(BFS)技術(shù)及吹灌封(BFS)無菌產(chǎn)品發(fā)展將進(jìn)入一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化、制度化的全新時(shí)代。未來,隨著BFS技術(shù)的不斷突破及持續(xù)積累,產(chǎn)、學(xué)、研各方的推動(dòng),將不斷引領(lǐng)BFS技術(shù)向前發(fā)展。
BFS技術(shù)及吹灌封(BFS)無菌產(chǎn)品從國內(nèi)嶄露頭角到國內(nèi)外大規(guī)模應(yīng)用,或許還有很長的一段路要走,但團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定與發(fā)布是一個(gè)積極信號。團(tuán)標(biāo)的發(fā)布不是終點(diǎn),而是一個(gè)新的起點(diǎn)。
康容將繼續(xù)牽頭或助力推動(dòng)更多化妝品行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),引領(lǐng)行業(yè)向更安全、科學(xué)、有效的方向迭代升級。康容優(yōu)質(zhì)客戶「巨子生物」聯(lián)合新華網(wǎng)、人民健康兩大媒體以及游泳世界冠軍&可復(fù)美精華品牌大使葉詩文、資深律師劉思遠(yuǎn)、資深媒體人張淳重磅發(fā)布「315透明承諾」。巨子可復(fù)美旗下重組膠原蛋白產(chǎn)品將陸續(xù)貼上透明承諾書,通過同源透明、分型透明、源頭透明、含量透明切實(shí)保障消費(fèi)者權(quán)益,為行業(yè)立行,為消費(fèi)者立言,促進(jìn)重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)有序、健康發(fā)展。康容愿全力以赴助力可復(fù)美實(shí)現(xiàn)安全可追溯,以切實(shí)行動(dòng),從生產(chǎn)開始,為美麗踐行。