2022年12月13日,廣東康容實業有限公司召開《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》培訓大會,董事長張建洪、總經理許曉蕓應邀出席。此次培訓內容豐富詳實,分為七大板塊進行,由備案部何蘭蘭主持會議,品控中心總監李向蓉、廠長黃新招、技術部經理王偉進行細分講解。
(品控中心總監李向蓉)
(廠長黃新招)
(技術部經理王偉 備案專員何蘭蘭)
《檢查要點》包括化妝品生產質量管理規范檢查判定原則以及“實際生產版檢查要點”“委托生產版檢查要點”2個附件。《檢查要點》于2022年12月1日正式實施,這對企業進一步規范化妝品生產質量管理提出了更高的要求。
檢查要點適用范圍分三類人群。第一類實際生產版,即從事化妝品生產活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業;第二類委托生產版,即委托生產的化妝品注冊人、備案人。第三類是既從事化妝品生產活動又委托生產的化妝品注冊人、備案人,依據兩版檢查要點分別開展檢查并單獨判定。根據《檢查要點》,受托方要依據化妝品生產質量管理規范檢查要點開展檢查,共有檢查項目81項,其中重點項目29項,一般項目52項。而委托方共有檢查項目24項,其中重點項目9項,一般項目15項。《檢查要點》規定,委托方“應當建立并執行化妝品注冊備案管理、從業人員健康管理、從業人員培訓、質量管理體系自查、產品放行管理、產品留樣管理、產品銷售記錄、產品貯存和運輸管理、產品退貨記錄、產品質量投訴管理、產品召回管理等質量管理制度,建立并實施化妝品不良反應監測和評價體系。委托方24項檢查覆蓋了從生產到銷售,再到售后的整個產品供應環節的質量監管。這意味著,要想成為一個合法的備案人、注冊人,企業就必須按要求配置人員、建立相應的管理制度,做好產品。《檢查要點》對檢查項目均細化設置不同的判定結果,進一步規范執法自由裁量權。除了“符合規定”或者“不符合規定”兩種檢查結論外,對于重點項目,還可以根據檢查情況作出“存在瑕疵”的檢查結論。檢查判定為“生產質量管理體系存在缺陷”的企業,沒有造成危害后果的,整改后符合要求的,依法不予行政處罰;檢查判定為“生產質量管理體系存在嚴重缺陷”的企業,采取責令暫停生產、經營等緊急控制措施,及時控制產品風險,整改符合要求后,方可恢復其生產、經營;對檢查判定為“生產質量管理體系存在嚴重缺陷”的企業,負責藥品監督管理的部門應當根據規定立案調查。
(董事長張建洪)
面對化妝品安全監管力度不斷加大的趨勢,董事長張建洪表示,公司將積極推進成立相關學習小組,通過“深化意識、達成共識、促成行為”的方式,全面提升全員品質意識,學以致用,真正貫徹新法規,以便能更好地服務市場。
(總經理許曉蕓)
總經理許曉蕓認為,應加強新規培訓密度,通過對照實際情況進行詳細列舉說明,將法規內容與實際工作相結合,圖文并茂,以便生動直觀地解讀法規,使知識真正深入人心,落地生根。
化妝品安全事關人民群眾身體健康,與每個人生活息息相關,《檢查要點》的推行有助于提高企業對于產品安全性的把控和響應度,讓“美麗事業”更有序安全??等葑鳛榛瘖y品OEM、ODM領域的領軍者,積極響應并嚴格執行新規,從會議培訓樹立意識到日常生產切實行動,筑牢化妝品安全防線。